- Estudios estratégicos y de inteligencia de mercado, articulación de asociaciones para
posibilitar negocios, levantamiento de costos, plazos y documentación; - Opinión técnica para la clasificación y evaluación de la viabilidad regulatoria de productos;
- Estudios de inteligencia jurídica, legal y tributaria orientados a la apertura de empresas y
operación; - «Hoja de ruta» para el registro de nuevos productos.
- Auditoría previa para identificar debilidades antes de la inspección oficial;
- Evaluación del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Fabricación del MAPA;
- Evaluación regulatoria;
- Mapeo de cartera y debilidades regulatorias;
- Seguimiento y análisis regulatorio en procesos de adquisiciones, fusiones y transferencias
de propiedad. - Registro de producto farmacéutico o biológico;
*Registro de producto exento de registro; - Transferencia de propiedad;
*Apoyo regulatorio en el cumplimiento de requisitos;
*Cambios varios: indicaciones, fórmula, lugar de fabricación.